GMP Uyum ve Validasyon Yöneticisi

Humanis
Şehir: Tekirdağ

İlan Tarihi:10.04.2023

Genel Nitelikler

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

“Ne Mutlu Bir Derde Derman Olana” anlayışıyla 2010 yılında kurulan ve ülkemizin en büyük eşdeğer ilaç firmalarından birisi olan Pharmactive İlaç, artık Humanisadıyla sağlık yolculuğuna devam ediyor.

Geleceği şekillendirmekte olan bu takımın bir üyesi olmak ister misiniz?  

Çerkezköy'de bulunan fabrikamızın GMP Uyum ve Validasyon Müdürlüğü bölümünde görevlendirilmek üzere "GMP Uyum ve Validasyon Yöneticisi" arayışımız bulunmaktadır.

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümleri mezunu.
• Tercihen İlaç sektöründe benzer pozisyonlarda en az 7 yıl tecrübesi bulunan.
• Microsoft Office programlarını iyi şekilde kullanabilen.
• İleri düzeyde İngilizce bilgisine sahip.
• Yoğun çalışmaya uyum sağlayabilecek.
• Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip.
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış.
• Çerkezköy, Kapaklı, Saray, Çorlu, Ergene, Lüleburgaz, Avcılar, Beylikdüzü, Büyükçekmece civarında ikamet eden veya edebilecek.

İŞ TANIMI

• Organizasyon bünyesindeki ilgili tüm departmanlar ile beraber kaliteyi güvence altına alan sistemler kurmak, denetlemekten sorumlu olmak.
• Tesis genel dosyasında belirtilen kalite güvence sistemi ile ilgili prosedürleri hazırlamak, devam ettirmek ve çıkabilecek problemlerin çözüme ulaştırılabilmesi için gereken aksiyonları almak.
• Müşteri ve Otorite denetim çalışmalarında yer almak.
• Yıllık validasyon master planlarının hazırlanması ve güncel tutulması.
• Validasyon çalışmalarının diğer bölümler ile organize edilmesi ve zamanlamalarının takip edilmesi.
• Validasyon protokollerinin hazırlanması.
• Validasyon çalışmalarına ait sonuçların toplanması, değerlendirilmesi ve raporlanması.
• Gerektiği durumlarda risk analizlerini yaparak sonrasında alınması gereken aksiyonların belirlenmesi.