AR-GE Klinik Geliştirme Uzmanı / Kd Uzmanı

Humanis
Şehir: Tekirdağ,İstanbul(Avr.)

İlan Tarihi:03.05.2024

Genel Nitelikler

“Ne Mutlu Bir Derde Derman Olana” anlayışıyla 2010 yılında kurulan ve ülkemizin en büyük eşdeğer ilaç firmalarından birisi olan Pharmactive İlaç, artık Humanis adıyla sağlık yolculuğuna devam ediyor.

Geleceği şekillendirmekte olan bu takımın bir üyesi olmak ister misiniz?  

Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi'nde bulunan fabrikamızın Portföy, Klinik Geliştirme ve Patent Müdürlüğü bölümünde görevlendirilmek üzere  "Ar-Ge Klinik Geliştirme Uzmanı / Kd. Uzmanı" arayışımız bulunmaktadır.

GENEL NİTELİKLER 

• Üniversitelerin Eczacılık, Biyomühendislik, Moleküler Biyoloji ve Genetik, Kimya Mühendisliği, Biyoloji, Kimya bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe biyoeşdeğerlik çalışmalarında en az 3 yıl tecrübeli, 
• Microsoft Word, Excel ve PowerPoint programlarını iyi şekilde kullanabilen,
• İleri derecede yazılı ve sözlü  İngilizce bilgisine sahip,
• İletişimi güçlü, ekip çalışmasını başarı ile sürdürebilen, 
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış,
• İyi ve etkili raporlama becerisine sahip, iletişimi güçlü,
• Yurt içi ve Yurt dışı seyahat engeli olmayan, 
• Çerkezköy, Kapaklı, Saray, Çorlu, Ergene, Lüleburgaz, Maslak civarında ikamet eden veya edebilecek.

İŞ TANIMI

• Biyoeşdeğerlik/Biyoyararlanım çalışması süreçlerinin planlanması, takibi ve kontrolü,
• Projeler ile ilgili Biyoeşdeğerlik/Biyoyararlanım literatür çalışmalarının yapılması,
• Biyoeşdeğerlik/Biyoyararlanım protokollerinin düzenlenmesi ve klinik çalışmalarının başlatılması, yürütülmesi ve sonlandırılmasına ilişkin gerekli başvuruların yapılması ve takip edilmesi,
• Biyoeşdeğerlik/Biyoyararlanım çalışmalarına ilişkin dokümantasyonlarının hazırlanması, dağıtımı, dosyalanması ve arşivlenmesi,
• Çalışma dosyalarının periyodik kontrollerinin yapılarak doğruluğunun sağlanması,
• Tamamlanmış olan Biyoeşdeğerlik/Biyoyararlanım çalışmalarının sonuç raporlarının değerlendirilmesi, yetkili otoritelere sunulması,
• İlaç ruhsat başvuruları için CTD formatına uygun olarak dokümanların hazırlanması.