Kalifikasyon & Validasyon Teknisyeni

GENSENTA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Şehir: İstanbul(Avr.)

İlan Tarihi:25.11.2021

Genel Nitelikler

İş Tanımı:

• Steril ekipman kalifikasyon ve validasyon çalışmalarını prosedürlere uygun olarak GMP uyumlu yürütmek.
• Süreçlerle ilgili kalifikasyon ve validasyon raporlarını, sertifikalarını vb. dokümanları hazırlamak.
• Kalifikasyon ve validasyon faaliyetlerinin dış firma tarafından gerçekleştirildiği durumlarda çalışmalara refakat etmek ve gerekirse katılmak.
• Ortak paydaşlı işlerde ve gerekli durumlarda Metroloji ve Kalibrasyon birimi ile koordineli bir şekilde çalışmak.

Genel Nitelikler:

• Meslek Liseleri ve Meslek Yüksek Okullarının ilgili bölümlerinden mezun,
• Sıcaklık, Basınç, Nem Enstrümanları kalibrasyonuna hakim,
• Steril ekipmanların (Otoklav, Sterilizasyon Tüneli, Liyofilizatör, Üretim tankları vb.) validasyonu konusunda tecrübeli,
• Şartlandırılmış alanlar için haritalandırma (mapping) çalışması konusunda tecrübeli,
• Hava akış görüntüleme (smoke) testleri konusunda bilgi sahibi,
• Validatör, Kalibratör gibi cihazları kullanmış ve yazılımları konusunda bilgi sahibi,
• Öğrenme odaklı, dinamik ve ekip çalışmasına yatkın,
• MS Office programlarına hakim,
• Yoğun çalışma temposuna ayak uydurabilecek,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış.

İş Tanımı